培训模式
 常见问题
 在线留言
 投诉建议
 需求提报
 联系我们
怎样理解质量管理体系要求与产品要求?
   ISO9001标准把质量管理体系要求与产品要求加以区分,区分的主要根据是两种要求具有不同的性质。
   ISO9001:2000标准是对质量管理体系的要求。这种要求是通用的,它适用于各行各业或经济部门提供各种类别的产品(硬件、软件、服务和流程性材料),它也适用于各种规模(大型、中型、小型)的组织,但是每个组织符合质量管理体系标准的要求而采取的措施却是不同的。因此,每个组织要根据自己企业的具体情况建立质量管理体系。
   ISO9001:2000标准对产品没有提出具体的要求。组织应按照标准7.2.1“与产品有关的要求的确定”,来确定对产品的要求。一般来说对产品的要求是在技术规范、产品标准或规范、合同(协议)以及适用的法律法规中进行规定的。
   所以对每一个组织来说,产品要求与质量管理体系要求缺一不可,但不能互相取代,只能相辅相成,以提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

组织如何确定质量管理体系覆盖的范围(对标准要求的合理删减)?
   组织在策划和建立质量管理体系时,需要确定体系覆盖的范围。ISO9001:2000标准〔1范围中〕1.1总则规定:“本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。”组织实施质量管理体系标准的目的是为了证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。(而不是营业执照上列明的可经营范围)如果组织可以提供若干种不同的产品,该组织建立的体系可以覆盖所有的产品,也可以只覆盖其中的部分产品。如一个工厂提供冰箱、电视机、空调机、手机、电脑产品,分别在不同的分厂或车间生产。它的体系可以包括所有产品,也可以只包括冰箱和空调机;再如一个集团公司下属有宾馆、酒楼、娱乐场所和运输公司,它所建立的体系可覆盖宾馆、酒楼、娱乐场所和运输公司,也可以只覆盖宾馆和酒楼。
   组织的质量管理体系应包括所覆盖产品范围内的需要的全部过程,由于不同类型的产品实现的过程各不相同,产品类别可以是硬件,如机器、电子、服装等;也可以是流程性材料,如燃料油、化工原料等;可以是软件,如计算机程序;也可以是不同类别的组合(硬件和服务),如提供家用电器产品和维修服务、房地产开发和物业管理服务等等。所以ISO9001-2000标准的第七章“产品实现”中的要求并非每一个组织都完全适用,对某些组织部分要求可能不适用,可以将其删减,但删减必须符合标准1.2“应用”中规定的要求,前提是对标准要求的删减不能影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任,在编制的质量管理体系文件中,应清楚地阐述质量管理体系覆盖的范围,如果存在删减则必须说明删减标准要求的理由,包括任何删减的细节和删减的合理性。

如何做好企业委托加工或外包加工的质量控制?
   ISO9001:2000标准4.1“总要求”中,“针对组织所选择的影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”。因此,当企业委托加工或外包特定产品的实现过程,如产品设计或制造时,企业必须能够证实其对这样的过程实施了足够的控制,以确保这些过程能够按照ISO9001:2000标准的相关要求进行。企业对这些过程的控制程度依赖于委托加工或外包过程的性质和所涉及的风险,在与供方签订协议(合同)中根据产品特性是否需要包括产品设计或制造过程规范和过程确认,对供方提出质量管理体系要求,现场检测和验证的要求等等。企业可以运用ISO9001:2000标准7.4“采购”条款的要求监视和测量委托加工或外包过程的结果。
地址:上海市四川北路1666号高宝新时代广场24楼  邮编:200080
电话:021-63256864  传真:021-63060981 63642772
资质咨询电话:021-63648553