ISO 9000:2026《质量管理 基础和术语》国际标准解析

ISO 9000:2026《质量管理 基础和术语》国际标准解析

李文远

2026年5月,国际标准化组织(ISO)正式发布第5版ISO 9000:2026《质量管理 基础和术语》。本标准由质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)第一个分技术委员会(SC1)“概念与术语”负责修订,是质量管理领域最基础、最核心的国际标准文件之一。

ISO 9000:2026为整个ISO 9000族标准(包括ISO 9001、ISO 9004等)提供统一的基础概念与术语体系,不包含认证要求,是理解和实施质量管理体系的“字典”与“基石”。本次为ISO 9000:2015发布11年后的首次重大修订,与ISO 9001:2026同步迭代,修订目标如下:

  • 使术语和原则与新版ISO 9001:2026保持一致;
  • 反映当前商业实践、技术发展(数字化、新兴技术)及相关方需求;
  • 提升定义清晰度,扩大概念覆盖范围,增强与其他管理体系的兼容性;
  • 适配数字经济、可持续发展、供应链协同等时代需求。

一、适用范围

本标准适用于所有组织,无论规模、复杂程度或业务模式,涵盖盈利性企业、公共服务机构、非营利组织等。具体适用场景包括:

  • 通过实施质量管理体系谋求持续成功的组织;
  • 希望增强对组织稳定提供合格产品/服务信心的顾客;
  • 寻求供应链可信度的组织;
  • 希望通过统一术语改善沟通的各方;
  • 依据ISO 9001进行符合性评价的组织;
  • 提供质量管理培训、咨询、评估的机构;
  • 质量管理相关标准的开发者。

本标准无排除性适用场景,各种类型组织均可参照实施。

二、与ISO 9001:2026的关系

ISO 9000:2026与ISO 9001:2026分工明确、互为支撑,同步修订确保术语统一、原则协调,相关内容如表1所示。

标准

作用

是否可认证

核心使用时机

ISO 9000:2026

提供基础概念、原则和术语(解答“是什么”)

体系搭建、培训、文件编写、术语统一

ISO 9001:2026

规定质量管理体系要求(解答“怎么做”)

是(认证依据)

体系运行、审核、认证、持续改进

 

ISO 9001:2026预计2026年9月正式发布;已通过认证组织过渡期为3年(2026年9月—2029年9月)。

核心风险提示:术语理解不一致将直接导致质量管理体系文件失效、审核不符合、培训执行偏差。

组织应依托ISO 9000:2026提前更新内部术语表、培训材料和体系文件,为下一步ISO 9001:2026转版做好准备。

三、主要技术变化

对比ISO 9000:2015,新版ISO 9000:2026实现五大核心升级,相关内容如表2所示:

变化领域

具体内容

标题调整

由《质量管理体系 基础和术语》改为《质量管理 基础和术语》,突出管理适用性

结构重组

将质量管理与质量管理原则分别单独成章,符合ISO/IEC导则第2部分要求

概念体系重构

分基础质量概念(7项)和质量管理相关附加概念(15项),共22个核心概念(2015版本为5个)

术语数量增加

从146个增加至184个,覆盖循环经济、新兴技术、变更管理等新领域

图示优化

附录A概念关系图全面重构,采用泛化、部分化、关联关系3种表示法,可视化呈现术语逻辑

四、七项质量管理原则(内涵深化)

ISO 9000:2026保留七项质量管理原则,全面融入数字化、风险管理、质量文化、可持续发展要素,关键深化点如表3所示:

原则

关键深化点

数字化/可持续落地要点

1. 以顾客为关注焦点

强化顾客体验、数字化交互、风险管理及期望管理

全渠道数字交互、顾客数据合规、体验全周期管控

2. 领导作用

要求最高管理者推动质量文化、道德行为与变革领导力

顶层设计质量战略、赋能跨部门变革推进

3. 全员积极参与

强调赋能、激励、主动参与及持续改进意识

员工数字化能力提升、全员改进激励机制

4. 过程方法

加强系统思维、风险控制及跨部门协同

流程数字化映射、全链条风险识别与管控

5. 改进

涵盖渐进改进、突破性改进与数字化改进

数据驱动改进、数字化工具赋能创新改进

6. 循证决策

基于实时数据、可验证证据,平衡经验与直觉

数据治理、实时监测与可视化决策支撑

7. 关系管理

扩展至全相关方管理、供应链网络协同与生态协同

供应链绿色协同、全相关方价值共创

五、新增关键概念

本标准第4.4条款新增15项质量管理附加概念,贴合数字化转型、可持续发展、供应链韧性等现实挑战,其中核心概念如表4所示:

序号

新增概念

标准定义核心

落地意义

1

循环经济

减少浪费,保持产品与材料循环使用,支撑可持续发展

绿色设计、资源复用、全生命周期低碳管理

2

新兴技术

人工智能、物联网等在质量管理中的应用及风险

技术合规、数据安全、质量管控数字化升级

3

变更管理

系统化管控组织变革,降低阻力、提升成功率

体系变更、流程调整、组织转型有序落地

4

顾客体验

覆盖情感、心理、物理层面的全周期顾客感受

超越满意度,提升顾客忠诚与品牌口碑

5

知识管理

防止知识流失,提升组织学习与创新能力

经验沉淀、人才培养、核心能力传承

6

业务连续性

保障中断期间产品与服务持续交付

风险预案、应急响应、供应链韧性保障

六、术语体系解析

本标准第3章按概念主题将184个术语分为12大类别,覆盖质量管理全场景,每个术语附有标准定义与注释,附录A提供概念关系图。

关于术语类别相关内容如表5所示:

类别

代表性术语(节选)

3.1 组织

组织、最高管理者、相关方、创新、持续改进

3.2 管理

质量管理、质量策划、质量保证、质量控制、质量改进

3.3 过程

过程、程序、外包、设计开发

3.4 体系

管理体系、质量方针、质量文化、质量手册

3.5 要求

要求、质量、合格、不合格、缺陷

3.6 措施

纠正、纠正措施、预防措施、让步、返工

3.7 结果

输出、产品、服务、目标、绩效、有效性、效率

3.8 数据/文件

数据、信息、文件、记录、规范、质量计划

3.9 顾客

顾客、投诉、争议、顾客满意、消费者

3.10 特性

特性、质量特性、能力、知识、技能、胜任力

3.11 确定

评审、监视、测量、验证、确认、检验、试验

3.12 审核

审核、审核准则、审核证据、审核发现、远程审核方法

高频易混术语对照如下表所示:

术语

核心区别

产品/服务

产品无强制交互即可生产,服务需组织与顾客交互完成

纠正/纠正措施

纠正:消除已发现不合格;纠正措施:消除不合格原因防止再发生

合格/缺陷

合格:满足要求;缺陷:与预期使用相关的不合格,涉及法律责任

风险

不确定性的影响,包含正面机遇与负面威胁

七、对我国组织的影响与行动建议

我国将等同采用为GB/T 19000—2027国家标准,预计2027年发布。相关内容如表6所示:

分类

影响

已建认证组织

ISO 9001:2026转版时,需调整术语、过程定义、风险与机遇管理逻辑

新建/转版质量管理体系组织

直接以本标准为培训与文件编写依据

咨询/培训/认证机构

更新教材、课件、审核记录与检查表模板

学习/转化

可执行行动清单

术语/对标

组织质量负责人、内部审核员学习第3章术语与第4章核心概念

国际/国家标准转化

比对现有文件关键术语,识别差异并完成修订

纳入转版计划

统一术语认知,避免执行偏差

 

关注GB/T 19000发布进度,同步更新内部标准

 

将术语更新纳入ISO 9001:2026转版方案

 

差异化实施建议

小微企业

聚焦顾客、过程、改进三大核心,简化术语应用

公共机构

强化公共价值、相关方、业务连续性管理

供应链企业

重点落地循环经济、外部供方、变更管理

审核/咨询机构

优先更新审核工具、培训题库与服务方案

常见误区规避:

  • 误将ISO 9000作为认证标准,忽视其术语基础定位;
  • 仅更新文字术语,未同步调整过程逻辑与管理要求,导致ISO 9001:2026转版不符合。

组织应用ISO 9000:2026需完成如下内容自查,见表7。

序号

自查内容

1

完成ISO 9000:2026核心条款学习

2

完成现有质量管理体系文件术语差异识别与修订

3

完成全员质量管理术语培训

4

更新内部审核检查表、审核记录模板

5

跟踪GB/T 19000国家标准转化进度

6

将术语更新纳入ISO 9001:2026转版计划

7

针对新增概念(如循环经济、变更管理等)完善对应流程

结语

ISO 9000:2026的发布,标志着全球质量管理基础概念体系完成近10年来首次重大升级。本标准从“满足要求”扩展为“创造价值、管理风险、拥抱变革、可持续发展”,全面适配数字经济与绿色发展趋势。

对我国各类组织而言,准确学习与应用本标准,可统一质量管理语言、夯实体系基础、提升供应链信任度,助力对接质量强国、数字中国、绿色发展国家战略,在全球市场中构建核心竞争力。

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