管理评审详解及正确实施指南

管理评审详解及正确实施指南

01 目的
 

管理评审旨在评估质量方针、质量目标及管理体系的适宜性、充分性和有效性。通过不断改进和完善管理体系，确保质量方针和目标的实现，并满足客户的需求。

02 适用范围
 

本指南适用于所有涉及管理体系管理评审活动的过程。

03 职责
 

最高管理者
主持管理评审活动。
审批管理评审计划和管理评审报告。
质量负责人
组织制定管理评审计划并编制管理评审报告。
组织落实评审意见的实施。
管理层人员
参与管理评审，并提交所需的评审材料或书面报告。
责任部门
实施管理评审中提出的预防措施和纠正措施。
质量专员
保存和归档管理评审的相关材料。
 

04 操作程序
 

4.1 管理评审计划制定
 

频率
至少每年进行一次管理评审。由质量负责人组织制定《管理评审计划》，并由最高管理者负责组织实施。
增加频次的情况
当机构发生重大变动、资源或市场需求发生重大变化时；
发生重大质量事故或客户对检测质量的投诉连续出现时；
管理体系无法有效运行，内部审核中发现严重不符合项时；
法律法规、认可准则、管理办法等发生重大变更时。
内容
管理评审计划应包括评审目的、依据和内容；参加评审的人员；评审议程时间；评审准备工作的具体要求等内容。
 

4.2 管理评审的准备
 

通知发布
质量负责人应提前发布管理评审会议通知，并要求相关部门和人员根据评审输入的要求准备评审所需材料，汇总给质量负责人。
输入材料
包括但不限于：
质量方针和目标的实施情况及其可行性；
前次管理评审中发现问题的整改完成情况；
各项政策和程序的适宜性；
管理和监督人员的报告；
近期内部审核的结果；
纠正措施；
外部评审结果；
实验室间比对或能力验证的结果；
工作量和工作类型的变化；
资源的充分性和合理性；
应对风险和机遇所采取措施的有效性；
内外部因素的变化；
客户投诉和反馈意见以及员工建议；
生物安全规章制度的执行情况；
诚信建设评价；
改进建议；
其他相关因素，如质量控制活动、员工培训等。
 

4.3 管理评审的实施
 

形式
通常以会议形式进行，由最高管理者主持，质量负责人负责会议的准备工作和记录，参会人员需填写签到表。
讨论
各评审人员对准备的输入材料进行评价，提出存在的或潜在的不符合或偏离问题，并讨论相应的纠正措施和改进建议，确定实施部门和计划完成时间。
总结
最高管理者针对主要问题及意见做总结性发言，形成管理评审的输出，包括：
管理体系及其过程的有效性评价；
资源需求；
改进措施；
变更需求。
记录
质量负责人负责管理评审的会议记录。
 

4.4 管理评审报告的编制和审批
编制
质量负责人根据会议记录编制管理评审报告，并由最高管理者批准后下发给各部门。
 

4.5 改进措施及建议的实施与跟踪
实施
各责任部门应在规定时间内完成改进措施或建议，并由指定人员对实施的有效性进行跟踪确认。
文件更改
涉及文件的更改按《文件管理程序》执行。
 

4.6 管理评审记录
存档
管理评审中的相关记录（包括管理评审计划、输入材料、签到表、会议记录、管理评审报告等）由质量负责人整理后交由质量部存档。
纳入下一年度计划
质量负责人将管理评审的结果（改进）纳入下一年度工作计划。
通过上述步骤，企业可以系统地进行管理评审，确保其管理体系的持续改进和优化，从而更好地满足客户需求并提升整体运营效率。